A NOSOTROS
La investigación, que se lleva a cabo en todos los departamentos de la FDA, se produce mientras el Secretario de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Robert F. Kennedy Jr.
Mantener directrices de larga data para una amplia gama de vacunas
.
“La FDA está llevando a cabo una investigación exhaustiva de posibles muertes por la vacuna Covid-19 en múltiples grupos de edad”, dijo un portavoz en una declaración a Bloomberg el 9 de diciembre.
Numerosos estudios han demostrado que la vacuna Covid-19 es segura, pero Kennedy ha cuestionado repetidamente la seguridad y eficacia de las inyecciones. También canceló varios millones de dólares en financiación para vacunas de ARNm, la tecnología para las inyecciones de Covid-19 de Moderna Inc. y Pfizer Inc.
Las acciones de Moderna se volvieron brevemente negativas antes de subir un 1 por ciento al cierre en Nueva York el martes. Pfizer cayó un 1,7 por ciento.
Las franquicias Covid-19 de Pfizer y Moderna ya estaban bajo presión cuando la pandemia se desvaneció y la mayoría de la gente optó por saltarse las vacunas anuales. Pero las vacunas Covid-19 seguirán representando miles de millones de dólares en ingresos para las empresas en 2024.
Un portavoz de Moderna indicó en un comunicado de septiembre que la seguridad de su vacuna está siendo monitoreada de cerca por la compañía y los reguladores en más de 90 países. Un portavoz de Pfizer destacó múltiples declaraciones que apoyan la seguridad de la inyección, diciendo que se han distribuido 5 mil millones de dosis de su vacuna en todo el mundo y que se encuentra “entre los productos autorizados más monitoreados en el mundo”.
Vinay Prasad, el principal regulador de vacunas de la FDA, dijo en un memorando interno filtrado al que Bloomberg tuvo acceso el mes pasado que la agencia impondría estándares más estrictos para las vacunas. Afirmó, sin pruebas, que la revisión encontró que 10 niños murieron porque recibieron la vacuna Covid.
Una docena de exlíderes de la FDA condenaron el nuevo enfoque de Prasad para la regulación de vacunas en un artículo publicado en una destacada revista médica.
El Dr. Michael Kinch, experto en desarrollo de fármacos y director de innovación de la Universidad Stony Brook, dijo que ampliar el alcance de la investigación podría generar dudas sobre la seguridad de la inyección. “Las acciones de unos pocos irresponsables pueden tener implicaciones duraderas para la salud de muchos”, afirmó.
Según un análisis realizado por investigadores de la Universidad de Stanford y universidades italianas publicado en julio, las vacunas Covid-19 podrían prevenir 2,5 millones de muertes en todo el mundo entre 2020 y 2024. Descubrieron que la mayoría de los beneficios estaban sesgados hacia los adultos mayores.
Ha habido algunos informes en la literatura médica sobre muertes relacionadas con la vacuna Covid-19 potencialmente relacionadas con miocarditis, una inflamación del músculo cardíaco, incluida una estadounidense documentada en el New England Journal of Medicine. Otro estudio publicado en esa revista encontró que entre 5,1 millones de israelíes que recibieron la inyección de Pfizer, la miocarditis fue leve en el 95 por ciento de los casos, pero en un puñado de casos graves y una muerte.
En marzo de 2022, alrededor del 53 por ciento de la población adulta de EE. UU. había recibido la serie completa de vacunas Covid y al menos una inyección de refuerzo, según un análisis de los CDC. Solo el 23 por ciento de los adultos estadounidenses recibieron la vacuna Covid o un refuerzo desde el otoño de 2024 hasta la primavera de 2025, según muestran los datos de los CDC.
La FDA también está monitoreando de cerca los datos de seguridad de las vacunas contra el VSR para niños, dijo el HHS el 9 de diciembre. Bloomberg
