“La avalancha de comentarios ha sido abrumadora”, explica Jane McFadden, presentadora de The Popular TDAH Podcast de Mums.
“La gente está al final de su ingenio, diciendo que sus hogares están en caos, y sus hijos están luchando, junto con ellos mismos”.
A principios de este año, Jane comenzó a recibir informes de sus 40,000 redes sociales después de que el medicamento que ellos y sus hijos estaban tomando para tratar su trastorno por déficit de atención (TDAH) aparentemente habían “dejado de funcionar” como lo hizo antes.
“Estaba escuchando de personas para quienes (el medicamento) habían estado trabajando perfectamente, pero que ahora decían cosas como:” He tenido que volver a un antidepresivo “, o” Tal vez es perimenopausia “, o” mi hijo estaba prosperando y ahora de repente la escuela me dice que los medios ya no funcionan y mi hija está fuera de control “, dice Jane.
‘Hubo literalmente miles de comentarios como este. Miles.
La mayoría de las quejas fueron sobre el mismo medicamento: Vyvanse.
Vyvanse, con el ingrediente activo Lisdexamfetamine, es un tratamiento común para el TDAH en Australia y, según Jane, uno había escuchado anteriormente muchos endosos positivos de las personas en la comunidad de TDAH.
“Solía escuchar a las mujeres decirme cuánto había cambiado sus vidas, o la de sus hijos”, dice ella.
La gente está al final de su ingenio, diciendo que sus hogares están en el caos y los niños están luchando, junto con ellos mismos, dice Jane McFadden, presentadora de popular podcast de Mums ADHD (imagen de stock)
El empaque de Vyvanse ha cambiado ligeramente desde que la TGA aprobó un proveedor alternativo en el extranjero, mientras que las acciones son bajas. La botella izquierda es el antiguo empaque; el derecho es nuevo
“Naturalmente, era preocupante cuando la marea parecía girar hace unos cuatro meses”.
Emma, una madre de dos hijos de 46 años de Canberra, fue una de las personas que sospechó un cambio en el medicamento de su hijo.
“Habíamos pasado por un proceso de diagnóstico de dos años antes de comenzar medicamentos para mi hijo de 10 años”, explica.
‘Y cuando finalmente comenzó el tratamiento, fue como si nuestras oraciones hubieran sido respondidas.
“Las cosas en nuestra casa cambiaron casi de la noche a la mañana, y mi hija experimentó lo que ella llama” cerebro pacífico “por primera vez que podía recordar”.
Luego, después de unos seis meses de tratamiento exitoso, Emma dice que las cosas comenzaron a salir mal.
“Su enfoque y su regulación emocional comenzaron a caer nuevamente a principios de este año”, dice Emma.
‘Al principio lo detuve para comenzar un nuevo año escolar, pero en realidad siento que hemos visto un retroceso en los síntomas. También lo hace ella.
La avalancha de comentarios ha sido abrumadora, explica Jane McFadden, presentadora del popular podcast de ADHD Mums
La TGA ha confirmado que los suministros de conciertos (clorhidrato de metilfenidato) se están agotando
Emma sospecha que el cambio podría tener que ver con la eficacia del Vyvanse que su hija estaba tomando.
Jane está de acuerdo, creyendo que es posible que el problema se remonta al año pasado, cuando había escasez de la droga en toda Australia.
En diciembre de 2023, el patrocinador del medicamento, Takeda Pharmaceuticals Australia, notificó a la TGA sobre la disponibilidad limitada de algunas fortalezas debido a los retrasos en la fabricación y una mayor demanda.
En respuesta, la TGA aprobó el suministro de una alternativa registrada en el extranjero a Vyvanse 60mg para ayudar a cerrar la brecha hasta que los suministros volvieron a la normalidad.
“Desde que esto sucedió, la etiqueta real ha cambiado”, explica Jane.
“Se ve diferente, lo cual está bien, pero en una sola fuerza, la palabra” farmacéutica “en realidad se escribe incorrectamente. No engendra mucha confianza.
Sydney Woman HT (que no quería publicar su nombre completo) estaba tan preocupada por el cambio que experimentó que, junto con muchos otros, informó su experiencia en el sistema de grabación de eventos adversos de la TGA.
Después de tener un gran éxito con Vyvanse, el jugador de 31 años descubrió que poco después de llenar un nuevo guión a principios de este año, comenzó a experimentar síntomas preocupantes.
“Tenía un latido irregular y comencé a tener ansiedad aleatoria cuando es algo con lo que nunca antes había sufrido”, explica HT.
‘Estaba tomando mi cabello hasta el punto de que creé parches calvos, y tenía un insomnio tan severo que si no podía dormir y eran las 6 de la mañana y tenía que estar listo para el día, simplemente tomaría mi próxima dosis de Vyvanse y me quedaba despierto todo el día.
‘Por la noche todavía no tenía sueño, así que tomaba una ayuda para dormir. Todo esto fue documentado con mi psiquiatra mientras estaba pasando por la experiencia.
Después de que se les recetara una serie de otros medicamentos para mitigar el impacto, incluido un antidepresivo y las pastillas para dormir, HT notó el error de ortografía en su nuevo empaque.
‘Fui a casa y comparé los dos e intenté encontrar información en línea y no había nada. Fue entonces cuando hice mi primera publicación en un pequeño grupo de Facebook el 10 de marzo.
‘Pregunté si alguien había notado el cambio de paquete y los errores de ortografía y luego una descripción de por qué estaba preocupado. La cantidad de comentarios que fueron extremadamente similares a los míos confirmaron que no era solo yo, y que no era un efecto placebo al ver el cambio de paquete, porque todos mis síntomas y preocupaciones estaban documentados con mi psiquiatra antes de notar el cambio de empaque.
Al día siguiente, HT llamó a la TGA y preguntó si sabían lo que estaba pasando.
“Estaba empezando a creer que tal vez el nuevo lote era falsificado”, explica.
HT dice que la TGA le informó que no tenían que notificar a los consumidores sobre ningún cambio de empaque, ni podían confirmar si hubiera habido uno, aunque dijeron que estaban investigando.
Desde entonces, Daily Mail Australia ha hablado con más de 10 mujeres que afirman haber experimentado efectos adversos del nuevo Vyvanse.
Un portavoz de TGA le dijo a Daily Mail Australia que estaban al tanto de un aumento reciente en los informes relacionados con los medicamentos utilizados para tratar el TDAH después de un aumento en el comentario de las redes sociales, y que una investigación sobre estas preocupaciones está en curso.
Además, el portavoz aclaró que se han identificado errores de etiquetado menores y están en proceso de corregir. La TGA publicó información sobre una alerta de producto para este número el 3 de abril de 2025.
“Cualquiera puede enviar un informe sobre cualquier problema asociado con un medicamento (incluidos los errores de etiquetado)”, dijeron.
‘La información sobre cómo hacer esto está en nuestro sitio web. También instamos a los pacientes y a las familias preocupadas por estos problemas a hablar con sus profesionales de la salud para obtener asesoramiento ”.
Para Jane, las posibles complicaciones sobre las que escucha son parte de un problema más amplio con los medicamentos para el TDAH en Australia.
La escasez en curso está afectando a las familias en todo el país. El clorhidrato de metilfenidato (vendido como concierto) se está agotando, y el TGA confirma el suministro limitado de sus productos de tableta de liberación modificada de 18 mg, 27 mg, 36 mg y 54 mg hasta finales de mayo.
“Ahora estamos en este espacio muy confuso cuando se trata de cómo todos podemos vivir, trabajar y mantener vivos, porque parece que casi todos los medicamentos estimulantes utilizados para tratar el TDAH tienen un problema importante o no está disponible”, dice Jane.
De particular preocupación, agrega, son los padres que han recurrido a obtener el medicamento sin receta.
“Tienes una sustancia controlada de que algunas madres ahora están” de marketing negro “porque están desesperados”, dice ella.
Estamos en vacaciones escolares. Tenemos niños no medicados. No somos medicados. Ya hemos pasado por el largo, gran viaje, y parece que a nadie le importa ‘.
