La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el medicamento de Bayer para reducir los sofocos en mujeres menopáusicas, dijo la compañía alemana el 24 de octubre, un avance bienvenido después de la extensión de la revisión de tres meses por parte del regulador.
El fármaco, conocido como Linquet, es un tratamiento no hormonal diseñado para aliviar los síntomas vasomotores de moderados a graves asociados con la menopausia, también conocidos como sofocos.
Baier dijo que se espera que Linquet, una cápsula diaria que se toma antes de acostarse, esté disponible en Estados Unidos a partir de noviembre.
El costo mayorista del medicamento es de 625 dólares estadounidenses (811 dólares singapurenses) por un suministro de un mes, aunque los costos para los pacientes varían según el seguro, dijo la compañía. Se ha asociado con la farmacia en línea BlinkRx, a través de la cual los pacientes elegibles pueden pagar tan solo 25 dólares al mes a través del programa Lynkuet Access, Savings and Support.
La aprobación de Linquet por parte de la FDA se basó en tres estudios de última etapa que demostraron que el medicamento reducía la frecuencia y la gravedad de los sofocos y reducía los trastornos del sueño en mujeres menopáusicas.
Bayer se está preparando para lanzar el medicamento este año, proyectando ventas anuales de hasta mil millones de dólares, una medida estratégica para reforzar su negocio farmacéutico en medio de crecientes presiones de deuda.
Pero su etiqueta advierte sobre posible somnolencia, aumento de las enzimas hepáticas, riesgo de embarazo y convulsiones en personas con antecedentes de convulsiones. Se recomienda a los pacientes que eviten la toronja durante el tratamiento, afirmó Bayer.
El medicamento ya está aprobado en Australia, Canadá, Gran Bretaña y Suiza. Hay una solicitud pendiente en la Unión Europea.
Veozah, el tratamiento oral no hormonal de la farmacéutica japonesa Astellas, es otro tratamiento aprobado para los sofocos asociados con la menopausia en los Estados Unidos. Reuters
