Se ha demostrado que el opioide más comúnmente recetado en el mundo ofrece beneficios limitados para aliviar el dolor y al mismo tiempo eleva el riesgo de eventos cardiovasculares mortales.
Tramadol, el analgésico opioide más popular en todo el mundo, del que solo en EE. UU. se recetarán más de 16 millones de recetas en 2023, se ha recetado durante casi cinco décadas como tratamiento para el dolor moderado. al dolor crónico severo. Los médicos han confiado en él debido a una creencia clínica arraigada desde hace mucho tiempo de que tiene un menor potencial de adicción en comparación con otros opioides como la oxicodona y el fentanilo.
Pero investigadores en Dinamarca llevaron a cabo un amplio análisis de ensayos clínicos anteriores y concluyeron que el fármaco no sólo ofrece beneficios clínicos alivio insignificante del dolorpero también aumenta en más del doble las probabilidades generales de sufrir cualquier evento adverso grave.
El análisis abarcó 19 estudios que incluyeron a más de 6.500 personas que tomaban tramadol o un fármaco placebo. Los efectos secundarios, además de mayores probabilidades de experimentar dolor en el pecho, enfermedad de las arterias coronarias (EAC) e insuficiencia cardíaca congestiva, también incluyeron náuseas, mareos y estreñimiento.
Los investigadores dijeron: ‘Tramadol puede tener un ligero efecto en la reducción del dolor crónico (evidencia de certeza baja), al tiempo que probablemente aumenta el riesgo de eventos adversos tanto graves… como no graves.
“Los daños potenciales asociados con el uso de tramadol para el tratamiento del dolor probablemente superen sus beneficios limitados”.
Sin llegar a sugerir que los organismos reguladores de todo el mundo consideren revocar la aprobación del medicamento, los investigadores instaron a los médicos a “reconsiderar” su prescripción y sustituirlo por “alternativas más seguras”, sin ofrecer detalles específicos.
Tramadol se puede administrar tanto en el hospital como en forma ambulatoria para que alguien lo tome en casa. Como cualquier opiáceo, el tramadol conlleva cierto riesgo de adicción. Aún así, generalmente se considera que tiene un menor potencial de adicción que los opioides más fuertes como la oxicodona, lo que le valió una clasificación de Lista IV por parte de la DEA por su riesgo de abuso.
No hay datos precisos que rastreen el uso de tramadol en pacientes cardíacos, pero los datos demográficos indican claramente una superposición. Tramadol se receta comúnmente para el dolor crónico en adultos mayores, el grupo con mayor riesgo de enfermedad cardiovascular (stock)
En medio de la crisis de los opioides, a los médicos les resulta difícil identificar un opioide que sea completamente seguro para aliviar el dolor. Están atrapados entre una presión significativa para frenar las recetas y el deber de abordar el sufrimiento genuino de los pacientes.
Tramadol es muy común en los EE. UU. y se ubica como uno de los analgésicos opioides más recetados, a menudo el segundo o tercer más común, con millones de recetas surtidas anualmente, impulsado en parte por su percepción como más seguro y menos adictivo que otros opioides.
Pero las últimas investigaciones señalan que los riesgos asociados con el medicamento superan con creces los beneficios.
La edad promedio de los participantes fue de 58 años, lo que los ubica directamente en el grupo demográfico de alto riesgo de desarrollar estos eventos cardíacos.
La población del estudio ya se encontraba en una edad en la que la EAC subyacente no diagnosticada o la vulnerabilidad cardíaca son comunes, y el tramadol puede haber actuado como un factor desencadenante o exacerbante.
De los 19 estudios sobre el dolor analizados, cinco examinaron el dolor nervioso, nueve se centraron en la osteoartritis, cuatro analizaron el dolor lumbar crónico y uno estudió la fibromialgia.
Los investigadores extrajeron sistemáticamente todos los datos sobre eventos adversos graves informados en esos 19 ensayos sobre el dolor y los agruparon en categorías, como trastornos cardíacos, neoplasias y trastornos gastrointestinales.
La categoría “eventos cardíacos” se creó a partir de informes individuales como “infarto de miocardio” (ataque cardíaco), “dolor de pecho” e “insuficiencia cardíaca congestiva” que se documentaron.
Una revisión danesa encontró que el alivio del dolor del tramadol es insignificante y duplica con creces el riesgo de efectos secundarios graves (stock)
En comparación con el placebo, los pacientes que tomaban tramadol tenían un 113 por ciento más de probabilidades, más del doble, de experimentar un evento adverso grave de cualquier tipo.
Luego, los autores del estudio investigaron qué tipos de eventos adversos graves estaban impulsando esta duplicación general del riesgo.
Su análisis mostró que el aumento fue “impulsado principalmente por una mayor proporción de eventos cardíacos y neoplasias (tumores)”, pero los investigadores no dijeron en qué medida aumentaba el riesgo de enfermedad coronaria, dolor de pecho o ataque cardíaco.
Más de 18 millones de estadounidenses viven con CAD, el tipo más común de enfermedad cardíaca que se produce cuando la placa se acumula en las arterias del corazón, estrechándolas y reduciendo el suministro de sangre, oxígeno y nutrientes al músculo cardíaco.
La CAD es una de las principales causas de dolor en el pecho, ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca y muerte.
No hay cifras exactas que rastreen el uso de tramadol entre pacientes cardíacos, aunque los datos demográficos del estudio sugieren una superposición significativa. Tramadol suele recetarse a adultos mayores con dolor crónico, la misma población con mayor probabilidad de padecer enfermedades cardiovasculares.
Los investigadores argumentaron que muchos pacientes con enfermedades cardíacas probablemente estén expuestos al tramadol, lo que hace que los riesgos cardíacos del medicamento sean especialmente preocupantes. Por lo tanto, los médicos deberían buscar opciones más seguras en la práctica, como analgésicos no opioides, terapias sin medicamentos como fisioterapia específica y terapia cognitivo-conductual.
El estudio fue publicado en el BMJ.
