Una inyección dos veces al año que podría evitar que miles de pacientes con asma sufran ataques potencialmente mortales saldrá a la venta en Gran Bretaña dentro de unos meses.
Los ensayos muestran que el fármaco de “acción ultralarga”, llamado depemokimab, puede reducir las admisiones hospitalarias en tres cuartas partes (72 por ciento) con efectos secundarios mínimos.
La terapia inyectable, conocida como biológica, contiene anticuerpos que amortiguan la inflamación en los pulmones y revolucionará la forma en que se trata el asma grave.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha concedido la autorización de comercialización para el tratamiento, fabricado por el gigante farmacéutico británico GSK.
Ahora saldrá a la venta de forma privada en la primera mitad de 2026, y el organismo de control de drogas de Niza también decidirá si se recetará en el Servicio Nacional de Salud.
Ian Pavord, profesor de medicina respiratoria en el Universidad de Oxfordque dirigió los ensayos de depemokimab, comparó los productos biológicos con un “misil guiado por láser”.
Le dijo al Sunday Times: “Simplemente eliminan al enemigo, mientras que los medicamentos antiinflamatorios menos específicos (particularmente los esteroides) se parecen más a una bomba de racimo”.
‘Tienen muchos efectos no deseados que no queremos.
Depemokimab, que se venderá bajo la marca Exdensur, sólo deberá tomarse cada seis meses
“Un tercio de estos pacientes logrará la remisión completa de su asma con productos biológicos, tras estar sumidos en la más profunda desesperación”.
Los productos biológicos podrían salvar la vida de pacientes con asma grave e incontrolable, para quienes los inhaladores son insuficientes para controlar su afección.
Estos pacientes fueron tratados previamente con altas dosis de esteroides cuyos efectos secundarios incluyen cambios de humor, aumento de peso, niveles altos de azúcar en sangre y osteoporosis.
Depemokimab, que se venderá bajo la marca Exdensur, sólo necesita tomarse cada seis meses, en comparación con los tratamientos biológicos existentes para el asma, que se toman cada dos a ocho semanas.
Dame Emma Walmsley, directora ejecutiva de GSK, dijo: “Es aterrador como paciente, o como padre de un paciente, ser hospitalizado con un ataque de asma”.
«Ahora tenemos aprobado el primer tratamiento semestral para el asma del mundo.
“Y nuestra investigación muestra que este medicamento reducirá el tipo de ataques que provocan la hospitalización, los que realmente dan miedo”.
Alrededor de 6 millones de personas en Inglaterra tienen asma, de los cuales se estima que 58.000 adultos tienen asma grave no controlada que los hace elegibles para tratamientos biológicos.
Dame Emma Walmsley, directora ejecutiva de GSK
Sin embargo, sólo unas 21.000 personas obtienen los medicamentos, según un estudio reciente dirigido por la Universidad de Cambridge.
El profesor Pavord dijo que los productos biológicos han sido “una verdadera historia de éxito en el Reino Unido”, y señaló que gran parte de su desarrollo clínico se ha producido en Gran Bretaña.
Kaivan Khavandi, jefe de investigación y desarrollo respiratorio, inmunológico e inflamación de GSK, dijo que la dosis dos veces al año beneficiaría a los pacientes que temen a las agujas, reduciría el tiempo que necesitan para ausentarse del trabajo para las citas y liberaría recursos del NHS.
Ampliar las brechas entre el tratamiento de cualquier fármaco sólo es posible si éste puede durar más tiempo en el organismo.
Por lo general, esto se hace aumentando la dosis, pero conlleva un riesgo de toxicidad y efectos secundarios adicionales.
Los científicos de GSK en Stevenage, que desarrollaron el tratamiento, lograron garantizar que pudiera durar en el cuerpo durante seis meses sin aumentar los efectos secundarios realizando dos ajustes en la estructura del anticuerpo.
Nick Hopkinson, director médico de la organización benéfica Asthma + Lung UK y profesor de medicina respiratoria en el Imperial College de Londres, afirmó: “Este es un importante paso adelante.
“Las terapias biológicas son cada vez más habituales y esto significa que los pacientes pueden seguir adelante con sus vidas sin necesidad de un tratamiento regular”.
David Jackson, profesor de medicina respiratoria en el King’s College de Londres, que trabajó en el ensayo de depemokimab, dijo que el número de pacientes que se beneficiarán del nuevo fármaco dependerá del precio que GSK le fije, que la compañía anunciará en las próximas semanas.
Esto se debe a que Niza, que raciona los medicamentos del NHS, ha fijado el umbral de elegibilidad para la mayoría de los productos biológicos en al menos tres ataques graves en un año.
“Una de las cosas que nosotros, como comunidad de asma, esperamos es que GSK sea lo suficientemente barato como para permitir, por ejemplo, reducir ese umbral a dos exacerbaciones por año en lugar de tres”, añadió.
