Decenas de populares resfriados y gripe Los remedios deberían retirarse de los estantes de Gran Bretaña porque no funcionan, instaron hoy los expertos.
Ayer, funcionarios de salud estadounidenses propusieron deshacerse de los medicamentos orales que contienen el descongestionante fenilefrina por temor a que “no sean efectivos” y supongan un desperdicio de dinero para los estadounidenses.
Si se acepta, podría provocar la descontinuación de las populares tabletas y píldoras de venta libre al otro lado del Atlántico, en una medida que provocaría conmociones en la industria multimillonaria.
Ahora, los expertos piden que suceda lo mismo en Gran Bretaña, argumentando que los clientes del Reino Unido están siendo engañados por las empresas farmacéuticas detrás de los medicamentos “inútiles”, que incluyen Sudafed, Benadryl, Lemsip y Beechams.
Pero los reguladores del Reino Unido se niegan a tomar medidas porque afirman que “no se han identificado nuevos problemas de seguridad”.
La Dra. Leyla Hannbeck, directora ejecutiva de la Asociación de Farmacias Independientes, dijo a MailOnline: “Es hora de que nuestros reguladores intervengan y brinden orientación para ayudar a todos los farmacéuticos a tomar una decisión profesional correctamente informada.
“El debate sobre la eficacia de la fenilefrina como descongestionante oral se ha prolongado durante algún tiempo y ahora la ciencia parece demostrar que no es eficaz, mientras que hay muchos otros productos disponibles para la congestión nasal”.
La preocupación es específica de las formulaciones orales de fenilefrina en lugar de los aerosoles nasales que contienen el ingrediente, que cuestan alrededor de £5.
Marcas como Sudafed, Benadryl, Lemsip y Beechams venden medicamentos administrados por vía oral que contienen fenilefrina en Gran Bretaña por cerca de £5.
Ayer, funcionarios de salud estadounidenses propusieron deshacerse completamente de los medicamentos orales que contienen fenilefrina por temor a que sean descongestionantes “no efectivos”.
El profesor Ron Eccles, que dirigió el resfriado común Center en la Universidad de Cardiff antes de retirarse de la universidad en 2017, también le dijo anteriormente a MailOnline: ‘Cuando tomado por vía oral phenilefrina Es un descongestionante ineficaz porque se metaboliza en el intestino y el hígado antes de llegar a la nariz.
‘Mi opinión es que los productos (orales) de fenilefrina deberían suspenderse en el Reino Unido ya que no descongestionan.
“Sin embargo, los aerosoles descongestionantes nasales son eficaces y funcionan en cuestión de minutos y el efecto descongestionante dura ocho horas”.
Los fabricantes afirman que la fenilefrina alivia la congestión nasal al reducir la inflamación de los pequeños vasos sanguíneos que se encuentran dentro de las fosas nasales, creando más espacio para el paso del aire.
El organismo de control del NHS, el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención, afirma que los descongestionantes administrados por vía oral “puede aliviar la congestión nasal a corto plazo”.
Sin embargo, este efecto “no dura más de unos pocos días y el beneficio es relativamente pequeño”.
Otras revisiones han encontrado que sólo en forma de aerosol nasal la fenilefrina parece funcionar, ya que garantiza que el medicamento se administre directamente en la nariz.
Pero la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), que vigila la seguridad de los medicamentos utilizados en Gran Bretaña, confirmó hoy que no estaba evaluando el ingrediente, dado que “no se han identificado nuevos problemas de seguridad”.
Los fabricantes afirman que la fenilefrina alivia la congestión nasal al reducir la inflamación de los pequeños vasos sanguíneos que se encuentran dentro de las fosas nasales, creando más espacio para el paso del aire.
La preocupación es específica de las formulaciones orales de fenilefrina en lugar de los aerosoles nasales que contienen el ingrediente, que cuestan alrededor de £5.
La Dra. Alison Cave, directora de seguridad de MHRA, dijo a MailOnline: ‘La seguridad del paciente es nuestra principal prioridad.
‘Todos los datos disponibles se consideran cuidadosamente al autorizar cualquier medicamento y continuamos monitoreando de cerca la seguridad y eficacia de todos los medicamentos después de la autorización, para garantizar que los beneficios superen cualquier riesgo.
‘No se han identificado nuevos problemas de seguridad con los productos que contienen fenilefrina y las personas pueden continuar usándolos según las indicaciones.
“Si tiene alguna duda sobre un medicamento que está tomando, busque el consejo de un profesional de la salud”.
La Asociación Propietaria de Gran Bretaña (PAGB), que representa a las empresas que fabrican medicamentos sin receta, también insistió en que los pacientes no deberían preocuparse por el fallo de la FDA.
Michelle Riddalls, su directora ejecutiva, dijo a MailOnline: ‘La seguridad del consumidor es primordial para nuestros miembros, incluidos aquellos que fabrican productos que contienen fenilefrina.
‘Queremos asegurar a los consumidores que la consulta de la FDA no está relacionada con una cuestión de seguridad.
‘Los productos que se comercializan aquí, que contienen fenilefrina, se combinan con otros ingredientes activos para proporcionar el mejor alivio posible de los síntomas.
Pero la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), que vigila la seguridad de los medicamentos utilizados en Gran Bretaña, confirmó hoy que no estaba evaluando el ingrediente, dado que “no se han identificado nuevos problemas de seguridad”.
‘Estos productos forman parte de una oferta bien establecida para la tos, el resfriado y la gripe en el Reino Unido.
“Esto garantiza que estos medicamentos estén disponibles y sean fácilmente accesibles para permitir a los consumidores cuidarse y tratar estas dolencias invernales en casa en un momento en el que el NHS está bajo una gran presión”.
“Nuestro regulador ha declarado claramente que no se han identificado nuevos problemas de seguridad con los productos que contienen fenilefrina y que las personas pueden continuar usándolos según las indicaciones”.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. Comenzó a revisar el uso de fenilefrina en marzo de 2023.
Ayer, La Dra. Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo: “El papel de la FDA es garantizar que los medicamentos sean seguros y eficaces”.
“Basándonos en nuestra revisión de los datos disponibles, y de acuerdo con el consejo del comité asesor, estamos dando el siguiente paso en el proceso para proponer la eliminación de la fenilefrina oral porque no es eficaz como descongestionante nasal”.
Actualmente, esto es sólo una “orden propuesta” y no tendrá un impacto inmediato en los medicamentos.
La FDA ahora está buscando la opinión pública sobre el asunto.
Sólo entonces, si la revisión determina que la fenilefrina es ineficaz, se emitirá una orden final para eliminarla de los medicamentos de venta libre.
Ayer, la FDA dijo que entonces “proporcionaría a los fabricantes tiempo adicional para reformular o eliminar” del mercado sus productos que sólo contienen fenilefrina.
Agregaron: “La orden propuesta se basa en cuestiones de eficacia, no en cuestiones de seguridad”.
Sin embargo, la propuesta de fenilefrina de la FDA no es la primera vez que se plantean dudas sobre la eficacia de los remedios para el resfriado de venta libre.
En 2014, el Instituto Cochrane, que lleva a cabo el “estándar de oro” de revisiones basadas en evidencia, encontró que “no había pruebas sólidas a favor o en contra de la eficacia de los medicamentos de venta libre para la tos aguda” en el Reino Unido.
Los medicamentos con fenilefrina se encontraban entre los medicamentos incluidos.
En 2015, un estudiar patrocinado en parte por la compañía farmacéutica Merck & Co, con sede en Nueva Jersey, descubrió que la dosis de 10 miligramos, así como las dosis de 20, 30 o 40 miligramos “no eran significativamente mejores que el placebo para aliviar la congestión nasal” en una muestra de 539 adultos. .
